Деминерализованный коллаген костной ткани

Коллаген является основным структурным элементом экстрацеллюлярного матрикса костной ткани. Коллаген костной ткани представлен в основном коллагеном типа 1, волокна которого составляют строму сложного строения, выполняющую биомеханические и рецепторные функции.

Разработанная производством НПК «ВИТАФОРМ-Р» совместно с МГМСУ современная технология получения костного коллагена, позволяет получить не антигенный биологический материал независимо от источника его получения. Данный эффект достигается путем многостадийной селективной обработки исходного костного материала и тем самым высокой степенью его очистки.

Сырьем для получения коллагена по технологии НПК «ВИТАФОРМ-Р» является костная ткань свиней, быков, лошадей или аллокость, которые получают с предприятий благополучных по ветеринарной и эпидемиологической безопасности. Поступающее на производство сырье имеет сертификат производства, с которого оно получено, гигиенический сертификат, данные о забое животных и сведения о бактериологическом контроле.

Технология производства НПК «ВИТАФОРМ-Р» включает анализ входящего сырья, его микробиологический и биохимический контроль. Сырая костная ткань, независимо от источника ее получения, как любая биологическая ткань, содержит чужеродные белки, которые являются антигенами и могут вызвать иммунный ответ в виде воспаления или отторжения биоматериала. Поэтому на первых стадиях происходит удаление большинства (90%) не коллагеновых белков и протеогликанов, способных вызвать иммунную реакцию после имплантации материала в костный дефект.

На других стадиях обработки происходит удаление жира и жирорастворимых белков, деминерализация и окончательное удаление резидуальных белков и протеогликанов.

Технология производства НПК «ВИТАФОРМ-Р» включает контроль каждой стадии получения материала, а также определение содержания белков и примесей в обрабатываемом материале. При этом используется современное оборудование (спектрофотометр Heλios & Thermo – Spectronic) и методы контроля (BioRad – DC Protein Assey).

Каждая серия выпускаемой продукции проходит санитарно-химический контроль, тест на биосовместимость.

Постадийный контроль производства биоматериалов НПК «ВИТАФОРМ-Р» обеспечивает полное снижение их антигенности и полное отсутствие контаминации микробами, прионами и другой патогенной флорой.

Время резорбции материала – 2 – 4 месяца.